Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками заборонила серії ліків “Метформін” для лікування цукрового діабету 2 типу.
Відповідне рішення ухвалили у вівторок, 6 серпня, повідомляє Канал 24.
Під заборону потрапили:
| Номер реєстраційного посвідчення | Назва лікарського засобу | Лікарська форма |
| UA/12646/01/02 | МЕТФОРМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) |
| UA/12646/01/03 | МЕТФОРМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) |
| UA/12646/01/01 | МЕТФОРМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) |
Держлікслужба заборонила всі серії у формі “in bulk” зазначених вище лікарських засобів, які були випущені в обіг з 23.04.2018 до 25.02.2019.
Виробником ліків є “Індоко Ремедіс Лімітед”, Індія.
Заборону встановили через припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008).
Препарат призначений для лікування цукрового діабету ІІ типу (інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії, особливо у хворих, які страждають на ожиріння.
Його також призначають для зниження ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла, які застосовували “Метформін” як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.
